Povučeno 11 serija "eferalgana" za decu

Pojedine serije "eferalgan" sirupa za snižavanje temperature kod dece, povučene su iz prodaje iz apoteka u Srbiji zbog poliuretanskih čestica otkrivenih u opremi za pakovanje leka, prenose "Novosti".

Ova odluka je doneta na zahtev preduzeća "Amikus SRB d.o.o." Beograd, koji je nosilac dozvole u Srbiji za "eferalgan" oralni rastvor.

"Amikus" je povukao iz prodaje sve sirupe na zahtev proizvođača, nakon što su otkrivene poliuretanske čestice u opremi za pakovanje, za koje se ne može sa sigurnošću tvrditi da nisu kontaminirale proizvod - kaže Ivana Pešić iz Sektora za registraciju lekova Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

U "Amikusu" objašnjavaju da su sirupi povučeni iz prodaje pošto je u fabrici primećena nepravilnost. Tvrde da u analizama koje su rađene nije pronađen kontaminiran lek.

Dr Dejan Jonev, pedijatar u Domu zdravlja Čukarica je za "Novosti" potvrdio da nema razloga za brigu,

- Jednostavno, neka bace bočicu ako imaju sirup iz sporne serije. Na tržištu ima i drugih preparata sa istim svojstvima kao "eferalgan", koji u osnovi sadrže paracetamol. Ako je lek povučen iz predostrožnosti, kompanija će sigurno posle dodatnih provera saopštiti da li je postojao rizik, i da li je razlog povlačenja sirupa sa tržišta bila količina poliuretanskih čestica koja je mogla da bude škodljiva- objašnjava Jonev.

U zvaničnom obaveštenju o povlačenju određenih serija sirupa, Predrag Lukić, direktor "Amikusa", naveo je da je odluka o povlačenju sirupa doneta iz predostrožnosti, i da dosad nije primećena kontaminacija nijednog pakovanja, niti je primljena ijedna reklamacija ili prijava neželjene reakcije na lek.

Iz prodaje su povučene serije leka koje imaju rok upotrebe zaključno sa oktobrom 2018. Većina serija koje su sada povučene bila je na tržištu još od 2013. godine, što znači da su mnoga deca već pila sirup iz ovih serija.

Prema rečima Ivane Pešić, ako dete nije imalo nikakve reakcije na lek, nema potrebe da se roditelji brinu, a oni koji imaju sirup iz spornih serija kod kuće ne bi trebalo da ga daju detetu, nego da ga ipak, radi predostrožnosti, unište.

- Očekuje se da će se "eferalgan" za decu ponovo pojaviti u apotekama kada se proizvede novi kontingent, jer su nepravilnosti u pogonu za pakovanje već otklonjene i fabrika otpočinje proizvodnju - istakla je Pešić.

Amicus SRB d.o.o. Beograd

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

Dom zdravlja Dr Simo Milošević

Amikus SRB Beograd

Predrag Lukić

eferalgan oralni rastvor

eferalgan za decu

povučen eferalgan

prodaja eferalgana

eferalgan u apotekama

sirup za temperaturu eferalgan

ALIMS

Dom zdravlja Čukarica

Dr Dejan Jonev

Ivana Pešić

dečji sirupu

poliuretan